העברה מפיתוח לייצור
NPI – New Product Introduction
תהליך המעבר מפיתוח ליצור כולל את השלבים הבאים:
- התאמת המוצר ליצור סדרתי.
- הכנת תיק יצור מלא.
- תקינה בינלאומית למוצר ( כגון CE, TUV, CSA, UL, FCC, IFRA).
- איתור קבלן המשנה המתאים ביותר לחברה ולמוצר.
- הקמת קו ייצור.
- הרכבת סדרת יצור ראשונה.
- הפקת לקחים ושיפור תהליך.
- הרכבת סדרת יצור שנייה.
- ביצוע וולידציה לקו.
- שחרור לייצור סדרתי.
לעיתים קרובות אב הטיפוס שפותח אינו מותאם לייצור סדרתי וישנם פערי תכן ופערי תיעוד.
טיפול בפערים אלה יאפשר את הורדת עלות הייצור על-ידי הורדת עלות החלקים, פישוט תהליך ההרכבה ותהליך הבדיקה, צמצום הנפל בתהליך היצור ושיפור באמינות המוצר.
פערי התכן יכולים להיות במספר תחומים:
- התאמת חלקי המכאניקה ליצור סדרתי (תבניות הזרקה בלחץ גבוה לחלקי פלסטיק, die casting, דיזות לשיחול).
- התאמת הכרטיס האלקטרוני ליצור סדרתי.
- שיפורים במוצר על מנת לפשט את תהליכי ההרכבה.
- תכנון מתקני הרכבה ומתקני בדיקה.
פערי תיעוד:
- הגדרת תהליכי ביקורת קבלה, ביקורת בתהליך וביקורת סופית.
- הוראות הרכבה.
- הוראות בדיקה.
- כרטיס ניתוב.
- מעקב על רכיבים קריטיים.
תקינת מוצרים לאירופה וארצות-הברית:
תקינה לצפון אמריקה:
ישנם מגוון רחב של תקנים שמאפשרים מכירה בצפון אמריקה: TUV/CSA/UL/ULE/NRTL ועוד.
בנוסף נדרש אישור FCC למוצרים בהם יש רכבי של WIFI או BT.
תקנים אלו מחייבים אישור של גוף חיצוני (Notified body) אשר מפקח על בטיחות המוצר הן בתום הבדיקות והן לאורך חיי המוצר.
גם כאן הבדיקות מחולקות לשני סוגים:
בדיקות בטיחות-
- בדיקות EMC
פירוט הבדיקות נקבע בהתאם לסעיפי התקן בהם נדרש המוצר לעמוד ונגזר מסיווג המכשיר, מטרות השימוש ומקום השימוש. דו"חות המעבדה והחומר הטכני עוברים בדיקה ואישור ע"י הגוף המסמיך.
בנוסף ייערכו מבדקים באתר הייצור כל רבעון / חצי שנה בהתאם למדיניות הגוף המסמיך.
תקינה לאירופה:
על מנת למכור מוצרים באירופה נדרש תקן CE.
למוצר המסווג כ- Class1, נדרשת הצהרת עמידה בתנאי CE. ההצהרה היא הצהרה עצמית. כלומר החברה מצהירה שהיא עומדת בדרישות התקן.
למוצר המסווג כ- Class2 ומעלה נדרש גוף חיצוני (Notified body) שמפקח על העמידה בדרישות התקן.
חשוב לציין שגם במקרים בהם החברה מבצעת הצהרה עצמית נהוג לשלוח את המכשיר לבדיקות במעבדה חיצונית על מנת לוודא שהמוצר אכן עומד בדרישות.
הבדיקות מחולקות לשני סוגים:
- בדיקות בטיחות
- בדיקות EMC
פירוט הבדיקות נקבע בהתאם לסעיפי התקן בהם נדרש המוצר לעמוד ונגזר מסיווג המכשיר, מטרות השימוש ומקום השימוש.
