top of page
כל מה
שכדאי לדעת
חיפוש


אבטחת איכות לחברות בתחום המיכשור הרפואי
שירות אבטחת איכות לטובת שיפור וייעול ניהול המערך התפעולי תוך התאמתו לתקציב, מסגרת הזמן הנדרשת ולצורכי החברה. בניית תשתית מערך אבטחת...


התאמת המוצר לייצור סדרתי
במהלך חייו של מוצר יש שלב שבו הוא עוזב את המעבדה, שהוא מפסיק להיות אב טיפוס ויש לו כבר תוכנית ביקושים. זה השלב שאתם רוצים להעביר את...


ניהול תפעול במיקור חוץ בשלב בניית אב-טיפוס
חברות קטנות רבות נתקלות באתגרים תפעוליים בשלבים המוקדמים של פעילותן, בעיקר בשלב בניית אב טיפוס. פעולה פשוטה כגון רכישת רכיבים או בחינת...


שלבים בקבלת אישור CE בתחום המיכשור הרפואי
כל מוצר של חברה רפואית אשר מיועד למכירה בשוק האירופאי ובשווקים נוספים בעולם (פרט ל – USA) נדרש לקבל אישור תקינות – CE Mark. אישור זה...


איתור ספק לייצור בסין
סין מרכזת מגוון רחב של יצרנים בתחומים שונים וברמות איכות ואמינות שונות. רכש מיצרן סיני מאפשר חיסכון של עלות החומרבטווח הארוך. אך חשוב...


ניהול רכש לפיתוח
חברות נדרשות לבצע רכש מהיר של אבי טיפוס ודגמים. רכש זה שונה מהרכש השוטף, הוא דורש הבאת החומר בלוחות זמנים קצרים ובאיכות גבוהה. באופן...


מה זה ISO13485 ומדוע חברת סטארט אפ צריכה את זה?
תקן ISO13485 הינו תקן בינלאומי המגדיר את הדרישות ממערכת איכות של החברה ונועד לארגונים שמפתחים, מייצרים, מתקינים, מפיצים או נותנים שירות...


שלבים בקבלת ISO13485 לחברות בתחום המכשור הרפואי
כיוון שתקן ISO 13485 מסדיר ומגדיר את תהליכי העבודה בחברה, כדאי להתחיל את הערכות להסמכה כבר בתחילת חיי החברה. גם קבלת אישור CE למוצר של...


פרויקט רכש במיקור חוץ - למה נחוץ?
תכנון ניהול וביצוע בפועל של פרוייקט רכש דורשים מומחיות וניסיון שניתן למנף להצלחה. הצלחת פרוייקט רכש משמעותה, עמידה בלוח זמנים מאתגר,...
bottom of page